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澎湃新闻首席记者何梨萍

核酸检测、抗原检测和抗体检测是检测病毒感染的基本手段，不仅是新冠肺炎，还有许多其他病毒。近日，香港大学医学院教授、病毒学家金冬燕在接受《澎湃新闻》采访时表示:近两年COVID-19核酸检测在中国很受欢迎，特别是在中国，被认为是黄金标准，但在历史上，抗原检测和抗体检测也发挥着非常重要的作用。

3月11日，国务院决定在核酸检测的基础上控机制综合组发布《关于印发新型冠状病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》(以下简称《通知》)。根据该方案的政策解释，核酸检测仍然是新冠肺炎感染的诊断依据。抗原检测作为特定人群筛查的补充手段，有利于提高早期发现能力。

从疫情发展的角度来看，抗原检测的补充被列入奥密克戎（Omicron）突变株下的应变方式。这一次，香港的抗疫实践充分反映出，如果我们遵守规则，只坚持核酸检测，我们根本无法逃脱病毒，只能在新的奥密克军事变种面前失败。金东岩强调，没有一种检测方法是完美的，核酸检测也不例外。

深圳市第三人民医院著名感染病学专家、院长卢洪州教授在接受《澎湃新闻》采访时表示，随着免疫逃逸活性和传染性较强的奥密克戎毒株的出现，我们可以看到疫情在世界各地不断爆发。我国许多省市都出现了散发性和聚集性爆发，各地对核酸检测的需求呈指数增长趋势。例如，他提到，核酸检测的目的是适应越来越多的核酸检测需求，从最初的单检到5混1、10混1再到20混1。

卢洪洲认为，抗原检测相对于核酸检测具有方便、快捷、成本低等优点，普通人在家检测非常方便。基于抗原检测的优势，使用抗原检测试剂盒进行自检可以帮助我们快速发现一些感染者，在一定程度上降低核酸采样过程中可能出现的暴露风险，为疫情防控所需的核酸检测提供良好的补充。

就在中国将抗原检测纳入补充手段的前两天，当地时间3月9日，世界卫生组织（WHO）在之前版本的基础上，再次更新SARS-CoV-2抗原检测在感染诊断中的临时指南。世卫组织强调，每个国家都面临着不同的流行，这取决于SARS-CoV-2传播强度、人口免疫水平、应对能力和调整措施的灵活性等因素。然而，对COVID-19的SARS-CoV-2及时准确的诊断检测是全面应对COVID-19战略的重要组成部分。

世卫组织同时提醒，随着大流行的继续和病毒的演变，将需要调整与SARS-CoV-2与服务相关的检测方法和政策。COVID-19自我检测。

在澎湃新闻学院微生物流行病研究所病原微生物国家重点实验室主任杨瑞福在澎湃新闻(记者最近参加了新冠肺炎抗原检测解读会上表示，抗原批准前，国内主要依靠核酸检测。未来，如果家庭自检与整体防疫政策相结合，大大降低了大家排队核酸的麻烦和医疗压力。

他还提醒说，对于新冠肺炎抗原检测，我们应该正确使用和解释结果。当然，我们应该在操作中注意安全，并正确报告结果，以确保有效防疫措施的实施。

首都医科大学附属北京地坛医院实验室主任王雅杰在上述解读会上强调，新冠肺炎核酸检测已经应用了两年多，大家都有丰富的经验和充分的性能了解。对于目前的抗原检测试剂来说，取证时的质量评价是一方面，现实世界中更多的数据也是非常关键的。她说:希望以后大规模使用，能提供更多现实世界的数据，给大家更多的参考。

抗原检测如何作为主力补充？

在COVID-19世卫组织总干事谭德塞在大流行之初，敦促各国检测、检测、检测。他提醒，检测、隔离和跟踪接触者应该成为全球应对大流行的支柱。

COVID-19检测主要是检测SARS-CoV-2感染病毒或接种疫苗后，病毒或身体产生的抗体。其中，核酸扩增检测（NAAT）抗原检测属于病毒检测，抗体(又称血清学)检测是检测是否感染了新冠肺炎或接种了相关疫苗。

华大基因医学研发工程师周文根在接受报纸采访时表示：及时发现病例和控制疫情的关键是采用标准化的诊断过程和快速敏感的检测方法。从试剂盒开发的难度来看，核酸检测是相对最简单的。开发的核心是找到新冠肺炎的特定序列。同时，序列应保持保守。然后我们为这些序列设计引物探针。筛选合格后，我们将进行性能验证。整个开发过程耗时相对较短。

周文根以华大基因早期试剂盒开发为例，从确定病毒的基因序列到完成试剂盒的初步研发只需要70多个小时。相比之下，抗原试验和抗体试验的试剂盒开发更加复杂，至少需要两三个月的时间。

武汉大学病毒学国家重点实验室近日详细介绍了核酸检测与抗原检测的区别。如果将新冠病毒想象成一个橘子，病毒核酸（RNA）相当于橘子内的橘子瓣，包裹在橘子皮和橘子瓣的表面。只有剥去橘子皮和橘子瓣表面的内皮，橘子瓣才能暴露出来。病毒抗原的化学成分主要是蛋白质，新冠肺炎抗原则相当于橘子皮(刺穿蛋白)S蛋白质，包膜蛋白E蛋白质，膜蛋白M蛋白）和橘瓣表面内皮（核衣壳蛋白N蛋白质)。橙瓣表面内皮（N用橙瓣包裹蛋白质)（RNA）。

通过聚合酶链反应检测核酸（PCR），扩大扩展病毒核酸的特定片段，确定病毒是否存在。生动地说，实验者首先需要剥离橙皮和橙瓣表面的内皮，特殊处理后暴露橙瓣（核酸），然后通过PCR通过反应，病毒核酸的特定片段不断扩大病毒核酸的特定片段。因此，核酸检测具有很高的灵敏度和特异性。

抗原检测是指通过检测橙皮和/或橙瓣表面内皮（病毒蛋白）来判断橙子（病毒）是否存在的一种方法。也就是说，通过病毒抗原的特异性抗体，直接与抗原蛋白结合，通过化学反应使标记抗体的显色剂显色，确定是否有抗原成分，从而判断检测样本中是否存在病毒。目前批准的新冠肺炎抗原检测一般用于检测N蛋白为主。

为什么要检测？N以蛋白质为主，杨瑞馥说：N病毒中大约有1000种蛋白质复制品，M蛋白质有2000个副本，为什么不呢？M而用N，因为M蛋白质没有特异性，跟随过去SARS病毒、MERS病毒交叉，N新冠肺炎可以检测到蛋白质。

至于抗体检测，周文根解释说，它是新冠肺炎感染人体后免疫产生的抗体，可以间接证明新冠肺炎患者的感染。虽然操作简单快捷，但有窗口期，不利于早期诊断。

卢洪洲解释说，目前的核酸检测方法是实时荧光定量PCR，研究表明，大多数荧光定量具有高灵敏度的特点PCR检测的灵敏度超过每毫升103副本，因此样本中的核酸可以在基因副本数量较低的情况下检测到。抗原检测的灵敏度远低于核酸检测，研究结果显示，每毫升约为105副本。

此前，一些研究评估了抗原检测和核酸检测的一致性Ct当值小于25时，抗原检测可与核酸检测一致95.8%；Ct当值高于25时，一致性仅为约50.7%；Ct当值高于30时，只有约20.9%。

卢洪洲还提到，病毒核酸的存在并不意味着性病毒的存在。研究发现了许多RNA阳性样本不具有传染性，尤其是病程大于14天的样本。也有研究表明，样本中的新型冠状病毒核酸（N基因和E当复制数小于106复制每毫升时，样本具有很小或无法检测到的传染性。

他总结道，核酸检测能够非常早期的发现感染患者，然后对患者的整个排毒周期有一个非常准确的监测。抗原检测尽管灵敏度低，没法发现潜伏期和传染期后的患者，但是其灵敏度能够覆盖整个传染期。“因此，通过多次抗原检测（比如每周3次及以上）能够发现绝大多数具有传染性的病例。这样对于基层就诊、隔离观察人员或者其他有自检需求的人员，开展抗原检测都能为核酸检测提供很好的补充。”

抗原检测的明显优点是结果快，一般是15-20可在实验室外完成，无需具体生物安全条件。此外，成本相对较低，易于大规模使用。当然，与核酸检测相比，其主要局限性在于灵敏度相对较低。

杨瑞福还在上述解释会议上详细介绍了抗原检测，抗原检测通常使用两种抗体，所以我们称之为双抗体三明治来检测椭圆形蛋白质，假设这是N蛋白质。但抗原抗体反应后，肉眼很难观察到，所以我们必须给抗体一个标记，可以是胶体金、乳胶颗粒或荧光颗粒。

澎湃新闻(据国家药品监督管理局网站公开信息统计，截至3月29日，北京华科泰、南京诺维赞、北京金沃夫、深圳华大因源、万福生物等20家厂炎抗原检测试剂盒已获批上市。这些产品包括胶体金法、乳胶法和荧光免疫层析。

杨瑞馥也表示，新冠肺炎入侵身体后，目前的潜伏期是2-3天左右。目前的研究表明，病毒感染后的第一名3-7天，最长到10天左右，排毒量是比较大的，也就是在这个期间我们可以做抗原的检测；而核酸检测的时机从感染一直到恢复期都能检测到，最长可以达到八十几天。”他提到，在病毒侵入机体繁殖到一定量时，机体可以排毒传染别人，这一段时期被认为是传染期，“也就是说，在感染后4-10抗原检测效果最好。

如何选择检测策略？基于病毒和非病毒因素的因素

伦敦卫生与热带医学院(LSHTM)诊断研究系教授，国际诊断中心(IDC)主任RosannaWPeeling以前等人几次COVID-19在相关学术期刊上发测文件。Peeling顶级医学期刊《柳叶刀》等人（Lancet）本文发表了一篇综述性文章，详细阐述了大流行应对和控制过程中检测手段的选择及其作用。

Peeling等人写道，COVID-19在流行的情况下，测试手段的规模是前所未有的。作为一种公共卫生工具，它为学校、工作场所和大规模的体育、音乐、宗教和社会活动集会提供了一个安全的环境。政府和航空公司已经授权进行测试，以确保以安全的方式恢复旅行。决策者正试图确定
不同环境下部署用于患者管理、病例发现和疫情控制的最佳检测方法，这往往受到