生物样本库工作好吗(我国生物样本库运行规划现状如何？

我国生物样本库运营规划现状如何？

转化医学、精准医学和大数据的快速发展，推动了临床和基础科研对大量生物样本资源的需求，促进了国内外生物样本库机构的建立与发展。

人们越来越意识到，虽然生物样本库明确是在国家政策的支持下以科学机构的形式建立的，但它实际上是一个经济体。

一个成功的生物样本库模型取决于各种因素，包括根据严格的质量控制标准建立的明确目标、可靠的操作规划和样本收集过程。

当生物样本库能够预测并致力于实现长期可持续发展，而不是反映商业事件或经济危机时，就能体现经营规划的价值。

为了探索中国生物样本库的可持续发展战略，为行政部门和医疗卫生机构制定生物样本库的相关经营管理规范提供决策依据，同济大学第一妇幼保健院转型医学中心生物样本库eBiobank周学迅对中国63个主要生物样本库进行了问卷调查，分析了中国生物样本库运营规划的现状和趋势，并于2022年发表在《协和医学杂志》协和医学杂志》我们将分享调查结果~

调查结果显示，生物样本库工作好吗？

目前我国生物样本库大多依托公立医院或科研学术机构，63个生物样本库中，96.8%(61/63)属于学术机构或公立医院，大部分生物样本库属于非营利性。

目前，我国现有经营规划的生物样本库比例较低（19.0%），39.7%(25/63)正在准备运营计划，41.3%(26/63)还没有运营计划。

但超过一半的生物样本库具有经营规划，表明国内生物样本库普遍认识到经营规划的重要性，致力于解决生物样本库的经济可持续性问题。

随着生物样本库逐渐进入惯性运行阶段，经济可持续性对生物样本库的长期发展具有重要意义，因此全面实施的运行规划将成为生物样本库建设的重要议程。

有运营计划或准备运营计划的生物样本库非常清楚，运营计划是活的，必须定期或按需更新，以保持其持续价值。

运营规划包含的内容来自现实和市场研究，随机猜测和一厢情愿的想法对创建规划没有好处。

运营规划应考虑明确的规划目标、市场分析、客户/用户识别、市场策略、组织管理模式、运营成本、收入和资金来源。所有经济因素、经营活动和社会参与因素都应能够映射到规划的各个部分，使其包含可实施性和可持续性。

绝大多数实际利用率低于目标利用率85.0实际利用率低于20%(34/40)97.5%(39/40)低于目标利用率。

结果表明，需要重新分析生物样本库的运行计划，以便合理使用，具有指导和预测价值。同时，国内生物样本库的整体样本利用率仍处于较低水平。如何有效提高样本利用率，反映样本的价值仍然是国内生物样本库普遍面临的问题。

大多数用户/客户群仅限于内部使用88.6(1084/1223)样本仅用于样本库或其所属机构部，不共享。

大多数生物样本库（82.5%)在过去几年中，大约三分之一的用户/客户在开始收集样本之前就有了指定的用户/客户。

清晰的受众可以帮助生物样本库明确样本收集的范围和目标，避免重复无意义的样本收集，有效提高样本利用率。

同时，市场活动可以有效推广样本和数据，帮助样本库找到潜在用户/客户群，提高样本利用率。

大多数生物样本库实施一定的营销措施，并通过电子邮件定期与用户/客户建立联系。此外，大多数样本库都有如何接近潜在客户的策略来发展新业务。然而，这种推广和营销大多局限于机构内部，外部较少，这与大多数国内生物样本库的样本仅供内部使用的现状一致。

此外，国内样本库的营销方式大多比较传统，通过网站或社交媒体宣传样本库的比例仍然较小。这种情况也与中国的国情密切相关。

目前，我国站在生物安全、人口安全、环境安全等国家安全的高度，管理人类遗传资源（几乎涵盖所有人类样本）、外来有害动植物样本和高致病性病原微生物样本，因此在人类遗传资源领域实施行政许可制度，不允许人类遗传资源市场化。这在一定程度上解释了国内大多数样本库中的样本仅供组织内部使用。

整体成本回收率较低33.3%(21/63)有成本回收计划，16个问题回答了目标成本回收率和生物样本库估计的实际成本回收率。

只有三分之一的生物样本库有成本回收计划，整体成本回收率低，成本回收水平远远不能覆盖其支出。

目前，国内生物样本库更注重样本收集量、样本质量、支持内部项目、样本利用率、样本出库量、数据质量等绩效指标，但成本回收率普遍较低，这可能与国内样本库主要依赖于公立医院或科研机构，样本库的初衷是基础科学或临床医学研究服务。

此外，国内样本共享和收费机制还不完善，样本库的经济可持续发展规划仍相对落后。

对生物样本库未来发展的建议和意见

为有效提高样本利用率，样本库应在严格遵守国家有关法律法规和伦理规范的前提下，积极推广样本和数据，以获得新的用户/客户群体，体现样本的研究价值。

通过社交媒体(如生物样本库)WeChat,eBiobank等)，利用当前更新的营销或广告方式进行外部宣传，以扩大其知名度和影响力，寻求外部合作交流的机会。

为提高样本库的成本回收水平，样本库进入惯性运行阶段后，对外开放服务费可作为日常管理费的有效补充。

建立样本收费机制，可以有效提高样本利用率和成本回收水平，建立良好的发展循环。

因此，在严格遵守国家有关法律、法规和伦理规范的前提下，建立样本对外开放和收费机制，对样本库的经营规划和可持续发展具有积极意义。

不幸的是，在样本共享和收费模式方面，中国没有规定和规范可供参考。卫生行政部门在生物样本库共享方面的指导原则不够明确，共享机制也不完善。

为此，建议中国政府有关部门尽快制定运行管理规范，加强对生物样本库的管理和运行监督，促进其科学有序发展，使有限的生物样本投资发挥更大的作用。

本次调查的局限性

由于国内生物样本库运营规划几乎没有公开数据，调查结果是反映现状的重要线索，必须仔细解释。

本次调查以网络问卷的形式调查研究了我国主要生物样本库的运行规划现状，共收到了63份有效问卷。大多数被调查人是生物样本库机构的主要负责人，问卷结果基本上可以代表真实情况。

63生物样本库机构的样本量从数千到数百万不等，基本涵盖大、中、小型样本库。鉴于近年来国内生物样本库的快速发展，本次调查仅针对单个独立样本库，不涉及国内大型样本库联盟，数据说服力有限。

在明确解释和推广调查结果之前，有必要收集更多的信息。未来增加问卷调查的覆盖范围和深度可能会使结果更具说服力。找到48031260个原创生物样本库，包括图片、材料、海报、证书背景、源文件等。PSD、PNG、JPG、AI、CDR等格式素材！

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