阐述了西北政法大学文凭编号和中国政法大学文凭编号

本文简介目录：商家在销售医疗器械时发布真实产品信息是《医疗器械网络销售监督管理办法》规定的义务。根据《医疗器械分类目录》，强脉冲光脱毛产品是第二类医疗器械。商家没有明确表示包皮环切器是医疗器械，产品页面应显示本产品的医疗器械注册证或备案证。本文分享了西北政法大学毕业证号的一些常识，并注释了中国政法大学的毕业证号。如果你能解决你现在面临的问题，别忘了关注这个网站。现在开始吧！本文分享了西北政法大学毕业证号的一些常识，并注释了中国政法大学的毕业证号。如果你能解决你现在面临的问题，别忘了关注这个网站。现在开始吧！

1、只谈操作方便，不谈风险！你敢用网上购买的医疗器械吗？

2、西北政法

3、谁能告诉我西北政法和上海政法哪个法律强？

一、只谈操作方便，不谈风险！你敢用网上购买的医疗器械吗？

从包皮环切器到强脉冲脱毛器从夹鼻到补牙材料

你敢用一键下单的医疗器械吗？

前几天，一则报道引起社会广泛关注——广东深圳一男子因工作忙，网购包皮环切器自己在家割包皮，因操作不当致下体出血不止而被送医救治。医生在接受采访时表示，包皮切割不当有坏死的风险。

据记者采访，包皮环切器是一种手术器械，属于第二类医疗器械，在各大电商平台上销售。不仅是包皮环切器，目前很多医疗器械都可以通过电商平台购买，很多电商也存在不规范的问题，比如不明确销售的产品是医疗器械，没有相关的业务资质，没有风险提示。

一键下单的医疗器械有哪些风险，可能违反了哪些法律规定，该如何规范这一领域？

只谈操作方便，不谈风险

医疗器械称为美容仪器

记者在电子商务平台上搜索包皮环切器，跳出大量相关商品，以及与上述男子购买的狼和包皮环切缝合器。在宣传这些包皮环切器时，商家普遍使用无需繁琐手术就能解决包皮、操作方便、无痛无感等口号。

记者查看了多个产品的详细信息页面，发现商家没有明确表示包皮环切器是医疗器械，没有风险提示，也没有显示该产品的相关资质。还有客服在接受记者时否认这是医疗器械，让记者放心购买使用。

当记者看到一个销量不错的包皮环切器时，客服回答说:这个医疗器械卖给医生，个人不能用。而且产品页面上没有医生使用的提示。

网上流行的包皮环切器，如夹鼻止鼾器、激光脱毛器等医疗器械。

一家网上商店的客户服务部告诉记者：鼻夹打鼾器的工作原理是将打鼾器放入鼻腔。气道扩张后，气流通过喉咙和软腭减少呼吸堵塞，减少或消除打鼾。”

该产品的详细信息页面没有医疗器械注册证号，记者询问了客户服务，客户服务也表示：这不属于医疗器械。

事实上，《医疗器械分类目录》明确规定，通过扩张鼻腔、上下颌或矫正，改善打鼾或扩张鼻孔的止鼾器和通风鼻贴属于第二类医疗器械。

在春季，许多商家和网络名人博客开始推荐网民购买半导体激光脱毛仪和强脉冲光脱毛仪，从价格、脱毛周期、脱毛技术、脱毛功能和使用体验等方面进行详细推荐，但很少有商家和博客告诉网民：这是一种医疗设备。

记者查询了《医疗器械分类目录》，得知半导体激光脱毛仪是第三类医疗器械，强脉冲脱毛仪是第二类医疗器械。

早在2018年5月，国家药品监督管理局就发布了《强脉冲光脱毛产品分类定义通知》，称强脉冲光脱毛产品按二级医疗器械管理。

某电商平台一品牌旗舰店正在热销一款家用脱毛仪，产品介绍说是用的IPL脉冲光技术，客服介绍产品FDA认证，即美国食品药品管理局Red
Health备案。当被问及脱毛仪是否是医疗器械时，客服说:不是医疗器械，而是美容仪器。”

美容仪器。”这是记者在多个电商平台半导体激光脱毛仪、强脉冲光脱毛仪时，商家几乎一致的回复。

根据《医疗器械分类目录》，强脉冲光脱毛产品是第二类医疗器械，商家无法否认。食品药品监督管理部门销售不合格产品的，可以按照无证销售或者超出经营范围给予处罚。北京华伟律师事务所副主任邓利强说。

高风险器械在网上销售

店家不想出示许可证

口腔健康是近年来公众特别关注的问题，看牙的高昂成本让很多人望而却步。为了方便省钱，很多消费者选择在网上购买补牙材料，在家补牙。

记者在电商平台上搜索补牙，出现了大量的补牙材料。商家宣传产品安全无毒，粘性持久，操作简单，能让消费者成为临时补牙专家。

以电子商务平台医疗器械专卖店销售的牙科补牙孔材料搭配套装为例。价格从24元到350元不等。在商品的细信息页面上，商家简要介绍了自己补牙的步骤，包括清洁牙齿、调和材料、填充和凝固。如需操作视频，可联系客服。

记者客服得知：该材料的主要成分是玻璃离子水门汀，安全无害。记者在国家药品监督管理局官网了解到，玻璃离子水门汀属于第三类医疗器械。

据报道，前医疗器械的分类管理分为三类：一类是风险低、常规管理能保证其安全有效的医疗器械；二是风险中等，需要严格控制管理，确保其安全有效的医疗器械；三是风险高、需要采取特殊措施严格控制管理，确保其安全有效的医疗器械。

根据《医疗器械监督管理条例》，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向市人民政府负责药品监督管理的部门申请营业执照，并提交有关资料。也就是说，销售第三类医疗器械需要营业执照。

记者在加盟店盟店的网页上找到商家的相关资质，于是问客服有没有相关资质，可以提供吗？客服问记者是不是来买材料补牙的，然后忽略了记者。产品评论区有评论说:好评是刷出来的，质量很差。”

《医疗器械网络销售监督管理办法》规定的义务是商家在销售医疗器械时公布真实产品信息。同时，《电子商务法》规定，电子商务经营者向消费者发送广告的，应当遵守《广告法》的有关规定，否则应当承担相应的责任。邓利强说。

入驻平台实名登记

严格执行政许可备案行政许可备案

记者在调查中发现，大多数企业没有展示医疗器械的销售资格，相关产品的信息也不完整。

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业应在其主页上显著显示其医疗器械生产经营许可证或备案证明，产品页面应显示本产品的医疗器械注册证或备案证明。相关显示信息应清晰易识别。其中，医疗器械生产经营许可证或备案证、医疗器械注册证或备案证的编号也应以文本形式显示。

对此，中国政法大学教授解志勇表示，医疗器械的线上线下销售应遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械管理监督管理办法》等相关规定，网上销售也应遵守《医疗器械网络监督管理办法》、《电子商务法》等相关规定。如果商家注册信息或备案信息不到位，是违法的。”

邓利强说，医疗器械是特殊商品，生产、销售二类、三类医疗器械取得行政许可或备案的目的是为了保障消费者的生命健康权，必须严格落实。

关于电子商务平台的义务和责任，邓立强表示，医疗器械网络交易服务第三方平台提供商应监控平台上的医疗器械销售行为和信息，发现企业超出经营范围，发布虚假信息、夸大宣传或其他严重安全风险，应立即停止网络交易服务，并保存相关记录，向当地省级食品药品监督管理部门报告。

作为第三方平台，允许医疗器械注册人、记录员或医疗器械企业进入平台时，应进行实名登记，审查设备信息，并立即向执法机关报告违法行为。

“作为第三方平台，在允许医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业入驻平台时应进行实名登记，并对器械信息进行审查，发现违法行为立即报告执法机关。”邓利强说。

并不是所有的设备都可以自用

侵犯利益可以依法维权

网上销售眼花缭乱的医疗器械，消费者应该注意什么，如何避免风险？

邓利强提出了两个建议：首先，消费者必须注意，并非所有的医疗器械都可以自用。可自用的，产品说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理的有关规定，并标明安全使用的特殊说明。如果产品注册证书或说明书上注明仅用于医疗机构、禁止无处方佩戴、应在特定环境下使用，不建议消费者购买和使用。

其次，消费者网上购买医疗器械必须看到三证书，即医疗器械产品证书，医疗器械产品必须依法取得医疗器械注册证书或记录证书，消费者可以登录国家药品监督管理局网站数据查询医疗器械栏查询医疗器械相关信息；查看生产企业证书，医疗器械生产需要取得医疗器械生产许可证和记录证书；查看企业证书，第三类医疗器械经营需取得医疗器械经营许可证，第二类医疗器械经营需取得经营记录证明。

消费者购买不合格医疗器械的，邓利强建议依法维权：

购买医疗器械时必须索取购物发票。正式发票是购买凭证，用于产品保修和质量投诉。非法销售企业往往没有正式票据；

购买不合格医疗器械不使用或者使用不造成伤害的，可以根据《消费者权益保护法》直接向商家索赔，也可以通过当地消费者协会维权；

若购买并使用医疗器械并造成伤害，为保存医疗记录、发票、残疾报告等相关证据，最好有使用和造成损害的评估报告，并选择诉讼方式来保护其权利。

国家制定法律法规管理医疗器械经营活动的根本目的是保护消费者的合法权益。消费者在购买相关产品前，应主动查询企业的相关资质。
国家制定法律法规管理医疗器械经营活动的根本目的是保护消费者的合法权益。消费者在购买相关产品前，应主动查询企业的相关资质。只有消费者、经营者和监管机构共同努力，网上购物才能健康发展。邓利强说。

新闻链接

3月30日，国家药品监督管理局发布了《关于调整的》〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（以下简称《公告》），对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。本次公布的调整内容包括部分医疗美容产品，具体如下:

1.射频治疗仪和射频皮肤治疗仪用于治疗皮肤松弛，减少皮肤皱纹，收缩毛孔，收紧和改善皮肤组织，或治疗痤疮和疤痕，或减少脂肪（脂肪软化或分解）Ⅲ类医疗器械监管。

2.面部植入线、面部提拉线、面部锥体提拉线，用于植入面部组织，以改善松弛下垂的组织，纠正皱纹。Ⅲ类医疗器械监管。

3.注射透明质酸钠溶液，注射到真皮层，主要通过保湿、保湿等材料，改善皮肤状况，这些都很清楚Ⅲ类医疗器械监管。

公告明确规定，上述医疗美容产品按医疗器械管理，并指出除射频治疗仪和射频皮肤治疗仪外，其他产品自公告之日起实施。自实施之日起，根据《医疗器械监督管理条例》，未取得医疗器械注册证的产品不得生产、进口、销售。