山东地区医疗器械经营许可证资格证书编号网络查询

山东地区医疗器械经营许可证不想要

医疗器械经营企业许可证是食品类药监局颁布的你应该去本地的市药品监督管理局去申请办理申请时要

1、拟办企业的法人代表和企业责任人应了解我国及地区相关医疗设备监管政策法规、规章制度和有关要求。

2、具备与其说企业规模和业务范围相一致的品质监督机构和经短期培训达标后入岗的职业质量控制

二、经营地和仓储物流场地标准

四、专业技术培训和售后维修服务标准

五、质量控制资料和档案资料

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山东省济宁市有代办公司医疗器械经营许可证吗23级

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那需要看你申请办理哪些事宜

山东省医疗设备申请办理后置审批如何办理

申请办理后置审批需要什么

资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表格》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文档一份。资料编号2、工商行政管理局单位开具的《企业核名告知书》或《工商营业执照》团本正本和1份影印件。

资料编号3、申请书。

资料编号4、运营场所、库房场地的证明材料，包含房屋产权证明或租赁合同和租赁方的房屋产权证明的影印件。（注

资料编号5、经营地、库房合理布局总平面图。

资料编号6、拟办法律规定责任人、企业负责人、质量控制人的身份证件、学历证书或技术职称证实的影印件及个人简介。

资料编号7、专业技术人员一览表及文凭、职称证影印件。

资料编号8、运营品质规范化管理文件名称1份，包含购置、工程验收、进库、出入库、质量跟踪、用户满意度、不良反应检测和品质事故报告制度等文档

资料编号9、企业已安裝的商品购、销、存的管理信息系统，打印出管理信息系统主页一份。

资料编号10、仓储物流设施文件目录。

资料编号11、品质管理者待岗自身保障申明和申报材料真实有效的自己保障申明1份，包含申报材料文件目录和企业对原材料做出若有虚报担负责任的服务承诺

资料编号12、凡申请办理企业申请材料时，申请办理工作人员并不是法人代表或责任人自己，企业理应递交《授权委托书》1份。

资料编号13、申请办理《医疗器械经营企业许可证》确认单各资料编号下，有别的特别要求，以各省市局的医疗器械经营行政许可事项审理规范为标准。

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每一个地区规定都不一样的，你是山东省哪个地方的？你能到你们本地药品监督管理局咨询一下，或是登录网站了解一下。

极少数第二类医疗器械可以不申请办理《医疗器械经营企业许可证》。据我办过的资格证书剖析，产品除开市场销售验光配镜类助听规定略微高一些，别的的都相对性找邦企。

山东地区医疗器械经营许可证打印机放档案资料。

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