样本容量的计算公式(临床试验常用样本量的计算方法)

临床试验常用样本量的计算方法

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临床实验中常用的样本量计算方法索引

样本量估计方法，即样本量的计算公式，应根据研究背景、研究假设、设计模型和主要评价指标的数据特征进行正确选择。由于样本量计算公式较多，本文不详细介绍，读者可参考2012年至2014年连续发布的《中国卫生统计》"样本量估计及其在nQuery和SAS实现软件"系列文章(共19篇)。本系列文章以样本量估计专业软件。nQueryAdvisor7.0为此，系统介绍了常用的样本量估计方法，给出了计算公式及其权威来源，并通过实例进行了解释SAS9.2软件实现的程序很容易被大多数读者后表1列出了常用的样本量估计方法，可视为通过统计检验正确选择样本量估计方法的索引。

1平均比较或非参数方法

1.1单组

1.1.1差异性检验

1.1.1.1单样本t检验

1.1.1.2基于差值均数的配对t检验

1.1.1.3单因素重复测量方差分析

1.1.1.4基于Greenhouse-Geisser校正的单因素重复测量方差分析

1.1.2等效性/非劣效性开始检验：样本容量的计算公式

等效性配对t检验

1.2两组

1.2.1差异性检验

1.2.1.1两样本t检查(方差齐)

1.2.1.2Satterthwaite'St检查(方差不均匀)

1.2.1.3基于对数正态分布的两个样本t检验

1.2.1.4基于比例的两个样本t检验

1.2.1.5Wilcoxon/Mann-Whitney秩序和检测(连续变量)

1.2.1.6Wilcoxon/Mann-Whitney秩序和检测(等级变量)

1.2.1.7基于Greenhouse-Geisser校正的两组重复测量方差分析

1.2.1.82×2方差分析交叉设计

1.2.2等效性检验

1.2.2.1平行组设计的双单侧等效性检验

1.2.2.2交叉设计双单侧等效性检验

1.2.2.3等效性检验(连续变量)基于比值平行组设计

1.2.2.4等效性检验(连续变量)基于比值交叉设计

1.2.2.5等效性检验(等级变量)基于比值平行组设计

1.2.2.6等效性检验(等级变量)基于比值交叉设计

1.3多组：样本容量的计算公式

差异性检验

1.3.1One-wayANOVA

1.3.2基于线性组合比较的单因素方差分析

1.3.1Two-wayANOVA

2率的比较

2.1单组

2.1.1差异性检验

2.1.1.1单样本检验

2.1.1.2单样本率准确概率检验

2.1.1.3McNemar检验

2.1.1.4配对设计的准确概率检验

2.1.1.5检查多分类样本率

2.1.2等效性检验

2.1.2.1配对设计一致率的等效性检验

2.1.2.2配对设计基于非劣效下限(试验组-对照组）

2.1.2.3配对设计基于非劣效上限(试验组-对照组）

2.1.2.4配对设计双单侧等效性检测(试验组)一对照组)

2.2两组

2.2.1差异性检验

2.2.1.1比较两个样本率Pearson检验(计算样本量或检验效率)

2.2.1.2比较两个样本率Pearson检验(计算样本率之一)

2.2.1.3比较两个样本率Yetes校正检验(计算样本量或检验效率)

2.2.1.4比较两个样本率Yetes校正检验(计算样本率之一)

2.2.1.5Fisher准确的概率检验

2.2.1.6两组成比检验

2.2.1.7CMH检验

2.2.1.8校正CMH检验

2.2.2等效性检验

2.2.2.1比较两个样本率等效性检验

2.2.2.2基于非劣效下限的测试(测试组-对照组）

2.2.2.3基于非劣效上限的测试(测试组-对照组）

2.2.2.4双单侧等效性检测(试验组)-对照组)

2.3多组-差异性检验

2.3.1多样本率比较检验

2.3.2二分类多组线性趋势检验(logistic回归)

2.3.3比较多组成比

3生存分析-两组-差异性检验

3.1比较两组生存曲线log-rank检验

3.2两组指数分布生存曲线比较参数检验

3.3两组指数分布生存曲线的非劣效性检验

3.4比较两组生存曲线log-rank检查(具体生存率、风险率、试验进入率、删失率)

4相关分析-单组-差异性检验

4.2相关系数检验(连续变量)

4.3Lin和谐系数检验(连续变量)

表1常用样本量估计方法

参考文献：样本容量的计算公式

考虑临床试验中样本量确定的统计

样本容量的计算公式(临床试验常用样本量的计算方法)

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