样本和样本容量概念(样本量计算概述)

样本量计算概述

天津医科大学毕业证公共卫生硕士

样品容量太小，信息不足，收入指标不稳定，抽样误差大，结论可靠性差，用于推断整体精度差，检验效率低，导致整体差异未检测，假阴性结果。如果样品容量过大，人力、物力、财力和时间都会增加工作质量控制的难度。如果样品容量过大，可能会引入更多的混合因素，对研究结果产生不利影响。常见样品容量的影响因素如下1.第一类错误的大小α(或信度为1)α)，α样本容量越小，样本容量越大。2.大小错误的第二类β，β检验效率越小，？β越大，所需的样本量也越大，一般要求检验效能不低于0.8。不设计参数估计的样本容量β。3.容许误差d，指研究人员要求或客观存在的样本统计量与总参数或样本统计量之间的差异，或专业认为有意义的最小差异。允许误差越小，所需样本就越大。4.总体标准差s或者总体率p，通常根据预实验和以前的数据进行估计，其值越大或越远0.5样本量越大。通常在抽样调查和临床试验的设计中，需要估计样本含量，以确保结果的可靠性。

临床研究的目的不同，样本含量的估算方法也不同。在临床试验过程中，需要区分的是做显著的检查(significancetest),或者区间假设检查(intervalhypothesestest)。显着性检验(significancetest)用于推断两个样本是否来自同一个整体，其检验假设为两组相等的零假设，即样本来自同一个整体。无效假设是H0μT=μP,备择假设为H1μT?=μP,T(test)为试验组，P(placebo)为了安慰剂组。在临床试验中，对于两组疗效的评价，显著的试验结果不能评价差异的实际大小，更不用说差异是否具有临床实际意义，只能解释两组的疗效是否来自不同的整体。在临床实践中，通常需要确认新药是否不差或相当于甚至优于标准的有效药物，因此通常采用非劣效/等效/高效试验。它们的测试假设不再是一个点，而是一个范围，因此也可以称为范围假设(intervalhypothesis)或区间检查(intervaltest)。区间假设检验包括等效性检验(equivalencetest)、非劣效性检验(noninferioritytest)检验效率(superioritytest)。非劣效性试验是指如果治疗不同（试验药物的疗效不同），则表明对试验药物的反应在临床意义上不差于对照药物的试验-对照药物疗效)>0，试验药物疗效较好；治疗差异-?这里称为非劣效试验的非劣效药物的判断界值（margin）。非劣效试验的原假设是H0μT?μSδ,备择121假设为H1μT?μS<?δ，S(standard)为标准组，T(test)作为一个一个新的治疗选择，通常用于市场上的有效药物或标准治疗方案，以提供一个新的治疗选择。等效性测试是指在临床实践中显示两种或两种以上反应间差异的主要研究目的，通常通过显示临床实际差异的上下边界来证实其原始假设H0|μT?μS|?δ，备择假设为H0|μT?μS|δ,新开发的试验药物通常用于具有一定优势的试验药物，一般需要与安慰剂进行有效试验，以比较其真正的疗效和安全性，以判断其上市的利益风险。如果有有效药物已经被有效试验证实，则经常与其进行比较，并确定待验证药物的疗效至少不低于（不低于）现有有效药物作为其上市的最低标准。在临床试验中，（临床）边界值的选择应由研究人员和统计学家达成，这是基于统计推理和临床判断的双重考虑。

随机对照临床试验（randomizedclinicaltrial，RCT）它是临床试验中一个更重要的试验。根据设计方案，通常分为平行设计、交叉设计、分析设计和序列设计。除了序列设计不需要提前估计样本内容外，其他设计还需要估计样本内容。（1）平行设计(paralleldesign)：样本和样本容量概念

将研究对象随机分配到两组（或多组），分别接受不同的处理。两组同时开始研究，分析和比较研究结果。平行设计的双盲随机控制试验是临床试验的黄金标准。（2）交叉设计（cross-overdesign）四队两组受试者采用两种不同的处理方法，然后交换处理方法，最后对结果进行比较分析。该设计比平行设计更有效，样本量也更少。但第一阶段的干预效应可能会影响第二阶段，产生遗留效应或其他交互效应，设计和分析更为复杂。还存在试验周期长等不足。(3)设计分析（factorialdesign）是将两个或多个以上的处理因素的各水平进行组合，对各种可能的组合都进行实验，用以评价不同处理的单独作用和联合应用的交互效应。析因设计可以分析处理交互因素，但设计和分析也比较复杂。(4)序贯设计(sequentialdesign)试验前未规定样本，按顺序随机分配到实验组或对照组。每次试验后，122人及时分析，一旦结果可以确定，就可以停止试验。顺序设计符合临床患者先后就医的实际情况。更适合以单一指标为结论依据的新药、旧药、新药、安慰剂的配对比较，节省人力物力，但不适合慢性病、多变量、长期随访等研究设计。找到8172175个原始样本和样本容量概念设计图片，包括样本和样本容量概念图片、材料、海报、证书背景、源文件，包括PSD、PNG、JPG、AI、CDR等格式素材！