经营医疗器械需要什么许可证？
经营医疗器械需要什么许可证？很多企业主都想让自己经营的产品合法合规，但面对众多手续，常常眼花缭乱，特别是经营医疗器械的老板。医疗器械分类繁多，经营不同类型办理不同的证件，具体是怎么分类的？言成商务已经为大家整理好了。
首先，医疗器械分为三类，即第一类、第二类和第三类医疗器械（我相信你们都知道这一点。毕竟，在许可证处理公司言成业务之前有很多文章）。销售医疗器械需要办理哪些许可证？这也与这一分类密切相关。如果销售一类医疗器械有营业执照，可以直接销售；除营业执照外，销售二类医疗器械的人还需要申请一份全称为二类医疗器械的业务备案证书，简称二类医疗器械备案证书或医疗器械备案；除营业执照外，销售三类医疗器械需要申请一份全称为医疗器械营业执照的医疗器械营业执照，我们也成为三类医疗器械营业执照。
其次，医疗器械也分为在线和离线销售，随着互联网和电子商务的飞跃发展，越来越多的企业关注在线销售肥肉，无论是想通过自己的网站销售医疗器械企业还是第三方平台提供医疗器械销售服务企业需要处理医疗器械网络销售记录才能正式在线交易。
医疗器械经营备案或营业执照必须具备以下条件：
1、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，应当具有国家认可的相关专业学位或者职称；（要求：医疗器械专业3年以上，2人以上）；
2、适合经营范围和经营规模的经营储存场所；(要求:经营场地面积应符合经营产品、经营和法律法规)；
3、所有委托其他医疗器械经营企业存放的具有适合经营范围和经营规模的储存条件的，不得设立仓库；（要求：经营设施设备应符合经营产品、经营模式、法律法规）；
4、与医疗器械相适应的质量管理体系；（要求：经营管理体系应符合经营模式、经营产品和法律法规）；
5、具业指导、技术培训和售后服务能力适合医疗器械的运行。
最后，小化妆主要提到上述文件更困难的三种医疗器械营业执照，医疗器械营业执照属于后审批，可以先申请营业执照，然后领取许可证通知，然后申请三种医疗许可证，证书有效期为5年，有效期需要延长，医疗器械企业应在有效期前6个月，向原发证部门申请医疗器械营业执照。
延伸阅读：
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