申请第三类医疗器械营业执照需要什么？
（4）具有适合医疗器械运行的质量管理体系，从事第三类医疗器械运行的企业还应具有符合医疗器械运行质量管理要求的计算机信息管理系统，（1）具有适合业务范围和业务规模的质量管理机构或质量管理人员，一、办理医疗器械营业执照(第三类医疗器械)企业所需条件
如何办理医疗器械营业执照(第三类医疗器械)？
一、办理医疗器械营业执照(第三类医疗器械)企业所需条件:
根据《医疗器械管理监督管理办法》第七条，从事医疗器械管理的，应当具备下列条件：（1）具有适合经营范围和规模的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应具有国家认可的相关专业学位或职称；
(二)适合经营范围和规模的经营储存场所；
(三)与经营范围和经营规模相适应的储存条件，委托其他医疗器械经营企业储存的，不得设立仓库；
(四)具有适合经营的医疗器械质量管理体系；
(五)具备专业指导、技术培训和售后服务技术培训和售后服务能力，或者同意有关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应具备符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，以确保产品的可追溯性。
二、所需材料清单：
1.医疗器械营业执照申请表
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明
3、营业执照（A类有限责任公司)
4.质量负责人简历
5.组织机构和部门的设置说明
6.说明经营范围和经营模式
7、营业场所、仓库地理位置图、平面图
8.房屋产权证明或租赁协议(附房屋产权证明)
9.拟委托医疗器械第三方物流材料
10.经营设施和设备目录
11、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
12.计算机信息管理系统的基本介绍和功能描述
13、授权委托书
14.关键岗位人员证明材料
办理第三类医疗器械营业执照和医疗器械营业执照(第三类医疗器械)的主要内容已经完成！
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