口罩厂

摘要：

二类医疗器械经营记录已实施电子证书，可自行下载打印。口罩厂需依法办理卫生许可证、质量证书等，并满足相关资质要求。文章介绍了《二类医疗器械备案》的相关要求及所需资料，包括具有法人资格、商业地址、医学相关专业毕业生、经营产品相关证书等。办理流程包括受理阶段、审查阶段。法律依据为《医疗器械监督管理条例》等。口罩生产需办理生产许可证、营业执照、卫生许可证、产品合格证，并申请医疗器械产品注册证。