三类医疗器械

第十条设区的市级食物药品监督管理单位理应自受理之日起30个工作中日内对申请材料开展审批，并依照医疗器械经营品质规范化管理的规定进行当场审查。

3.法人单位分支机构（跨区市除外）和专业医疗器械设备，不得单独设立仓库，但应加盖法人单位或授权经营产品生产企业（包括进口总代理）原印章相关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务承诺，以及专业产品注册证书、授权文件等证书。

变更企业注册地址或仓库地址：提交产权证书或租赁协议复印件、地理位置图、房屋计划、存储条件及浙江省医疗器械企业现场检查评分表（企业自检评分）；变更经营范围：提交增加经营产品目录、拟经…