一类医疗器械

选用注册产品标准做为产品标准的，应递交注册产品标准宣布文字以及编制依据，并由制造业企业盖公章，或是其法人代表、责任人签字加公司盖公章，所申请办理商品合乎国家行业标准、国家标准的申明，制造业企业担负商品推出后的产品质量义务的申明及其相关产品规格、规格型号区分的表明，企业营业执照到工商管理局申请办理，一类医疗器械弄个制造业企业登记表到省局报备。