根据国家市场监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》（第53号令）、《医疗器械管理监督管理办法》（第54号令）和《西安市市场监督管理局关于做好医疗器械生产经营许可证备案制证工作的通知》，自2022年5月1日起，相关许可证或备案证件应按照新的统一规范和规范发放。
5月6日，西安市市场监督管理局港务浐灞分局发布辖区首张新版《医疗器械经营许可证》。除了不同的排版，证书上注明的内容在旧版本的基础上增加了“统一的社会信用代码”，更方便社会查询，有利于提高监管效率。
为确保医疗器械生产监督管理措施、医疗器械管理监督管理措施、相关审批登记业务、服务更快、更好，加强生产措施、管理措施学习和培训，深入理解、准确掌握，组织相关业务部门和人员结合实际工作，认真落实，认真落实医疗器械质量安全监督责任。医疗器械生产经营许可证备案制证专项培训专项组织开展审批登记服务，不断提高业务能力和服务水平。监督辖区内医疗器械生产经营企业，自觉加强对医疗器械法律法规的学习和培训，认真执行法律法规的要求，认真履行医疗器械产品质量安全管理责任。(供稿:西安市市市场监督管理局港务浐灞分局)
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