合肥市卫生许可证网上申请

合肥市卫生许可证网上申请：合肥医疗器械经营许可证怎么办

，合肥市卫生许可证网上申请样本如下：

食品药品监督管理局颁发的医疗器械经营企业许可证..你应该去当地的市药监局去申请.申请时要：

1、拟建企业的法定代表人和企业负责人应熟悉国家和地方医疗器械监督管理法规、规章和有关规定。

2、具有适合其经营规模和经营范围的质量管理机构和经专业培训合格的专职质量管理

二、经营场所和仓储场所条件

四、技术培训和售后服务条件

五、质量管理资料和档案

第三章申请《医疗器械经营企业许可证》程序

第九条拟设立企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者委托设区的市（食品）药品监督管理机构负责接受《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

第十条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者受委托的市（食品）药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公布申请医疗器械经营企业许可证所需的条件、程序、期限、所有材料目录和申请示范文本。

第十一条申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交以下资料：

(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》；

（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；

(三)拟办企业质量管理人员身份证、学历或职称证明复印件及简历；

(四)拟建企业组织机构和职能；

(五)企业注册地址、仓库地址地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或租赁协议)复印件；

(六)拟建企业产品质量管理制度文件及储存设施设备目录；

(七)拟建企业经营范围。

第十二条申请人应当向拟设区的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者市（食品）药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者受委托设区的市（食品）药品监督管理机构应当根据下列情况，对申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》颁发申请进行处理：

（1）申请事项不属于本部门职权范围的，应当立即作出不接受的决定，发出不接受通知书，并通知申请人向有关部门申请；

(二)申请材料有可当场纠正的错误的，应当允许申请人当场纠正；

（3）申请材料不完整或不符合法定形式的，应当在现场或5个工作日内向申请人发出更正材料通知，并一次性通知所有需要更正的内容。逾期不通知的，自收到申请材料之日起受理；

（4）申请事项属于本部门的职权范围，申请材料齐全，符合法定形式，或者申请人按要求提交所有更正的申请材料的，应当发出验收通知书。验收通知书应当加盖验收专用章，并注明验收日期。

第十三条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者受委托的市（食品）药品监督管理机构应当按照医疗器械经营企业的检查验收标准，对拟建企业进行现场检查，并按照本办法审查申请材料。

第十四条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内决定是否颁发《医疗器械经营企业许可证》。符合要求的，应当作出批准颁发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，说明原因，并通知申请人有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

第十五条（食品）药品监督管理部门审查申请人的申请时，应当公布审批流程和审批结果。申请人和利害关系人可以提交书面意见，陈述和辩护直接关系到其重大利益的事项。

申请医疗器械经营企业许可证直接涉及申请人与他人重大利益的，（食品）药品监督管理部门应当通知申请人和利害关系人依法有权申请听证。

(食品)药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及公共利益的，应当向社会公告并举行听证。

第十六条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当公布《医疗器械经营企业许可证》的有关信息，公众有权查询