2、办理医疗器械营业执照所需材料：2、办理医疗器械营业执照所需材料：2、办理医疗器械营业执照所需材料：（食品药品监督管理局教师来现场核实面试时，需提供相关检查员的身份证和毕业证原件，并在场）；
医疗器械需要专科证书吗？
想做医疗器械店，需要申请医疗器械营业执照。在食品药品监督管理局申请设备营业执照所必须提交的材料中，有一项要求：企业负责人、质量负责人、质量管理人员需要大专以上学历和医学专业，检验员具有中专以上学历和医学专业（学历不业）。在食品药品监督管理局申请设备营业执照所必须提交的材料中，有一项要求：企业负责人、质量负责人、质量管理人员需要大专以上学历和医学专业，检验员具有中专以上学历和医学专业（学历不业）。
另外，如果出现问题(产品本身出现问题，您通过正规渠道购买所有手续符合要求)，主要责任由生产企业承担。
2022版医疗器械注册管理办法
根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法，规范医疗器械注册备案管理，确保医疗器械安全有效。在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本办法的规定申请登记或者备案。医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请和法律程序，系统评价拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果，决定是否同意其申请。医疗器械备案是指医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案材料，食品药品监督管理部门备案备查。
一、医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名；
二、办理营业执照；
三、办理医疗器械营业执照；
4.变更经营范围(增加二、三类医疗器械经营范围)。
二、办理医疗器械营业执照所需材料：
1.大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一名为质量检测负责人)；
2、质量监督检验人员身份证、毕业证书复印件、工作简历；（食品药品监督管理局教师需提供相关检验人员的身份证和毕业证书原件，并本人到场)；
3司营业执照、医疗器械生产企业许可证；
4.对方医疗器械制造商销售的医疗器械登记证和医疗器械登记表；
5.医疗器械对方厂家销售的委托销售授权书。
法律依据：《医疗器械注册管理办法》
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请和法律程序，系统评价拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果，决定是否同意其申请。
医疗器械备案是指医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案材料，食品药品监督管理部门备案备查。
第四条医疗器械的记备案应当遵循公开、公平、公正的原则。
医疗器械专业毕业证书上有哪些专业？
写医学工程专业。医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂、校准物、材料等类似或相关物品。
把医学文凭借给别人做医疗器械会有什么后果？
如果医疗器械有问题，使用毕业证书，您有连带责任，需要承担相应的法律责任，建议不要借。
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